數據涵蓋 10 多種癌症的 15 多種療法，包括六種早期管道藥物

將為今年針對某些類型的多發性骨髓瘤、前列腺癌和非小細胞肺癌做出監管決定的三種潛在療法提供新數據

紐約--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--輝瑞公司（紐約證券交易所代碼：PFE）將在 2023 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上展示其腫瘤產品組合和不斷增長的產品線的數據，涵蓋多種腫瘤類型和新的作用機制會議於 6 月 2 日至 6 月 6 日在芝加哥舉行。摘要包括支持對三種潛在療法（如果獲得批准）進行持續監管審查的關鍵試驗的新數據，以及六種早期管道資產的新臨床數據。此外，輝瑞將分別通過 IBRANCE ® (palbociclib) 的額外真實世界證據 (RWE) 及其新型 CDK4 和 CDK2 選擇性抑制劑的初步人體試驗結果，突出其在乳腺癌領域持續的科學領導地位，以及新型錶觀遺傳調節劑 KAT6 抑制劑。

“在 ASCO 上，輝瑞將展示我們行業領先產品組合的四個關鍵領域的新數據——乳腺癌、泌尿生殖繫統癌症、血液學和精准醫學——併且首次為我們最重要的一些藥物提供首次人體數據令人興奮的管道藥物，”輝瑞全球產品開發部腫瘤和罕見病首席開發官 Chris Boshoff 醫學博士說。“憑借今年的四項預期監管決定和越來越多的多種作用機制組合，輝瑞腫瘤學有望將我們的科學創新提升到一個新的水平，併為癌症患者帶來新的希望。”

如今，輝瑞腫瘤學擁有 24 種經批准的創新癌症藥物和生物仿制藥的綜合產品組合，可治療 30 多種癌症類型，以及 30 多個臨床開發項目的廣泛管道。隨著最近宣佈擬收購抗體藥物偶聯技術領導者 Seagen*，輝瑞公司正在進一步加快抗擊癌症的步伐，以實現下一代腫瘤學突破。

輝瑞腫瘤首席醫學事務官、醫學博士 Dany Habr 錶示：“我們所做的一切都以患者為中心，這是推進尖端科學和改善患者預後的關鍵組成部分。“在 ASCO，我們期待與整個腫瘤學界聯繫，繼續我們的努力和共享方法，讓世界各地所有癌症患者都能獲得科學突破。”

輝瑞公司對推進科學創新的承諾將在 2023 年 ASCO 上展示，併展示 40 多份公司贊助的摘要。亮點包括：

全面的 MagnetisMM 臨床試驗計劃中的 13 份摘要加強了 elranatamab 的有效性和安全性，elranatamab 是一種研究性皮下 B 細胞成熟抗原 (BCMA)-CD3 靶嚮雙特異性抗體，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤 (RRMM)，包括口頭介紹來自接受過 BCMA 靶嚮治療的患者的第一批數據。Elranatamab 正在接受美國食品和藥物管理局 (FDA) 的優先審查，併正在接受歐洲藥品管理局 (EMA) 用於治療 RRMM 的審查。

四篇摘要，包括關於TALAPRO-2 3 期研究新的額外數據的口頭介紹，支持 TALZENNA ® （talazoparib）的潛力，這是一種口服聚 ADP-核糖聚合酶 (PARP) 抑制劑，在 DNA 損傷修復中發揮作用，與 XTI ®（恩雜魯胺）（一種雄激素受體信號抑制劑）聯合治療患有轉移性去勢抵抗性前列腺癌的男性。FDA 已授予 TALZENNA 與 XTI 聯合補充新藥申請（ sNDA ）的優先審查權，併且 EMA 也在審查一項申請。

2 期 PHAROS 試驗的主要療效和安全性結果首次得出，該試驗探索了一種口服 BRAF 激酶抑制劑 BRAFTOVI ® (encafenib) 與一種口服 MEK 抑制劑 MEKTOVI ® (binimetinib)聯合用於轉移性非轉移性非淋巴瘤患者-攜帶BRAF V600E 突變的小細胞肺癌。** PHAROS 研究的結果支持FDA目前正在審查的BRAFTOVI 和 MEKTOVI 在這種情況下的 sNDA 。

輝瑞領先的乳腺癌產品組合和管線的進展，包括對 IBRANCE 的真實世界證據的新分析，IBRANCE 是一種口服一流的細胞周期蛋白依賴性激酶 (CDK) 4 和 6 抑制劑，作為轉移性乳腺癌的一線治療乳腺癌。此外，CDK4 選擇性抑制劑 PF-07220060、CDK2 選擇性抑制劑 PF-07104091 和 KAT6 抑制劑 PF-07248144 的第一個 1 期數據將是晚期或轉移性激素受體陽性乳腺癌的所有研究藥物呈現。